創新研發

Innovative Research


研發產品名稱藥品注冊申請人注冊分類1適應癥或功能主治注冊所處的階段與進展情況2對公司未來的影響
黃花蒿花粉變應原舌下滴劑浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第4類——變態反應原制品本品是一種變應原提取物,作為特異性免疫治療用于經過敏原檢測為黃花蒿/艾蒿花粉過敏引起的變應性鼻炎(或伴有結膜炎)的兒童患者擴展兒童適應癥人群的藥品補充申請擴大用藥人群,提升市場競爭力
塵螨合劑浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第4類——變態反應原制品用于塵螨過敏引起的過敏性鼻炎與過敏性哮喘的脫敏治療II期臨床試驗階段豐富產品線,提升市場競爭力
粉塵螨滴劑浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第4類——變態反應原制品用于粉塵螨過敏引起的特應性皮炎的脫敏治療

III期臨床試驗階段

(特應性皮炎)
擴大用藥人群,提升市場競爭力
黃花蒿花粉點刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于點刺試驗,輔助診斷因黃花蒿/艾蒿花粉致敏引起的I型變態反應性疾病上市許可申請豐富產品線,提升市場競爭力
白樺花粉點刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于點刺試驗,輔助診斷因白樺花粉致敏引起的I型變態反應性疾病上市許可申請豐富產品線,提升市場競爭力
葎草花粉點刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于點刺試驗,輔助診斷因葎草花粉致敏引起的I型變態反應性疾病上市許可申請豐富產品線,提升市場競爭力
變應原皮膚點刺試驗對照液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第3.4類用于點刺試驗,作為變應原點刺液進行點刺試驗臨床操作時的對照,提供判斷依據上市許可申請豐富產品線,提升市場競爭力
懸鈴木花粉點刺液等點刺產品3浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第4類——變態反應原制品用于點刺試驗,輔助診斷I型變態反應性疾病III期臨床試驗階段豐富產品線,提升市場競爭力
皮炎診斷貼劑01貼浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類通過斑貼試驗,診斷由鎳、鉻、鈷3種金屬過敏原引起的變應性接觸性皮炎獲得《藥物臨床試驗批準通知書》豐富產品線,提升市場競爭力
吸入用苦丁皂苷A溶液上海凱屹醫藥科技有限公司4化學藥品第1類支氣管擴張

I期臨床試驗階段

(在健康志愿者中多次給藥)
完善“對癥+對因”的過敏性疾病藥物治療方案,并延伸至慢性阻塞性肺疾病的治療



注:

     1 根據相應產品提出藥品注冊申請時適用的《藥品注冊管理辦法》對應的分類。

2 進展情況時間截至本報告披露日。

3 懸鈴木花粉點刺液、德國小蠊點刺液、貓毛皮屑點刺液、狗毛皮屑點刺液、豚草花粉點刺液、變應原皮膚點刺試驗對照液。

4 凱屹醫藥為公司的聯營公司。

本報告期及去年同期銷售額占公司同期主營業務收入10%以上的主要藥品名稱:粉塵螨滴劑,適應癥為:用于粉塵螨過敏引起的過敏性鼻炎和過敏性哮喘的脫敏治療,所屬注冊分類:治療用生物制品第4類——變態反應原制品(按照2007年《藥品注冊管理辦法》附件3分類)。




以上信息更新至2022年8月26日

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